详情描述

我公司(合肥畅达商务服务有限公司)可代办合肥市范围医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证需要资料:

1.经营地点、仓库地点的产权证明(有房产证的提供房产证复印件),租赁合同(必须标明房号、面积)

办公最低100平米,仓库如下:

a.二、三类体外试剂:60仓库+20立方冷库;

b. 6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的——200平米

c. 经营类代号为6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6846植入材料人工器官、6877介入器材产品的——80平方米

d.经营除上述类代号以外的其他第三类医疗器械的,库房建筑面积不得少于60平方米。

办公和仓库都要求非住宅。

2.公司执照副本、公章

3.所有股东的身份证复印件,以及他们的学历,法人及企业负责人要毕业证复印件

4. 质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

5.仓库设施

6.经营品种

7固定电话及法人手机

8医疗器械经营管理软件的名称和主要功能介绍

 

联系人:洪经理

联系电话:15922445611

qq:804118028


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